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無菌粉體/原料藥隔離器

浙江孚夏醫(yī)療科技有限公司

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企業(yè)認(rèn)證：

價(jià)格：電議

所在地：浙江紹興市

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手機(jī)：18888743275

電話：18888743275

更新時(shí)間：2026-04-03

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公司地址：浙江省紹興市上虞區(qū)道墟街道永和大道3077號

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產(chǎn)品簡介

無菌粉體/原料藥隔離器產(chǎn)品介紹該隔離器是一款為藥品的無菌生產(chǎn)提供保障，主要用于毒性、高活性等操作過程中的防護(hù)，滿足OEB5級藥物的防護(hù)要求。隔離器共包括一個(gè)傳遞窗、配置腔、控制系統(tǒng)、清洗系統(tǒng)等組成。

公司簡介

浙江孚夏醫(yī)療科技有限公司是一家集研發(fā)、制造、銷售、服務(wù)為一體的醫(yī)療設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室儀器的現(xiàn)代企業(yè)，致力于為您提供性價(jià)比高的實(shí)驗(yàn)室成套設(shè)備。經(jīng)過十余年的持續(xù)發(fā)展和創(chuàng)新，浙江孚夏逐步實(shí)現(xiàn)了從單品企業(yè)向成套實(shí)驗(yàn)室設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的質(zhì)的跨越。公司現(xiàn)產(chǎn)品在醫(yī)療衛(wèi)生、電子、制藥、生物、食品、農(nóng)林、畜牧獸醫(yī)、檢驗(yàn)檢疫、航空航天、汽車制造、大專院校和各科研機(jī)構(gòu)廣泛應(yīng)用，并達(dá)到水準(zhǔn)。浙江孚夏品牌以“孚夏”“SUGOLD”在國內(nèi)外享有很高的知名度，現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室凈化系列，環(huán)境檢測設(shè)備系列，血小板保存箱系列，洗手池系列，培養(yǎng)箱系列，農(nóng)藥殘留檢測儀系列等產(chǎn)品在線。
浙江孚夏醫(yī)療科技有限公司占地1.8萬平方米，員工150多名，公司先后通過了ISO 9001:2015的質(zhì)量管理體系認(rèn)證，EN60204-1:2006認(rèn)證，SGS,Bureau Veritas的檢測認(rèn)證。公司產(chǎn)品銷往國內(nèi)外各大實(shí)驗(yàn)室，并得到了國內(nèi)客戶，東南亞，中東，非洲，南美洲等世界各地客戶的高度認(rèn)可。浙江孚夏以“精湛的技術(shù)、卓越的人才、完善的售后服務(wù)”
努力成為國內(nèi)知名實(shí)驗(yàn)設(shè)備企業(yè)品牌。

展開

產(chǎn)品說明

無菌粉體/原料藥隔離器

產(chǎn)品介紹

該隔離器是一款為藥品的無菌生產(chǎn)提供保障，主要用于毒性、高活性等操作過程中的防護(hù)，滿足OEB5級藥物的防護(hù)要求。隔離器共包括一個(gè)傳遞窗、配置腔、控制系統(tǒng)、清洗系統(tǒng)等組成。

無菌粉體/原料藥隔離器性能特點(diǎn)

◎設(shè)備腔體由SUS316L不銹鋼制成，厚度為3mm，可視窗采用15mm鋼化玻璃制成；

◎系統(tǒng)符合人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì)，潔凈度為ISO4.8，提供全套4Q驗(yàn)證服務(wù)；

◎隔離器集成溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)、壓差監(jiān)測系統(tǒng)、風(fēng)速監(jiān)測系統(tǒng)、過氧化氫濃度監(jiān)測系統(tǒng)、手套光柵監(jiān)測系統(tǒng)、粒子和浮游菌監(jiān)測系統(tǒng)；

◎隔離器可在線檢測泄漏率（壓力衰減法），滿足ISO10648，ISO14644，PDA。

TR34 的數(shù)據(jù)要求：

◎系統(tǒng)設(shè)計(jì)符合GMP、ISO、ISPE、藥典等相關(guān)要求；

◎根據(jù)工藝需求，可配置WIP系統(tǒng)，可在線完成艙內(nèi)清洗、管道噴淋及干燥；

◎根據(jù)工藝需求，可配置RTP和AB分離蝶閥；

◎根據(jù)工藝需求，可配置氮?dú)庀到y(tǒng)及響應(yīng)氧含量檢測；

◎根據(jù)工藝需求，整機(jī)可滿足防爆需求。

無菌粉體/原料藥隔離器技術(shù)參數(shù)

◎潔凈等級：A級（符合GMP)

◎無菌水平:SAL<10-6

◎泄漏率:Q/V<0.5%

◎噪音:<65dB

◎照度:>300LUX

◎裂隙風(fēng)速:>0.5m/s

◎壓差范圍:0-80Pa

應(yīng)用

◎無菌分裝

◎無菌投料

◎無菌封裝

◎無菌取樣

本頁產(chǎn)品地址：http://www.lgsztm.com/sell/show-9612726.html

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