北京工科技開發有限公司旗下的同城制冷團隊本著科學，創新，嚴謹的態度設計符合新版GSP認證標準的藥品陰涼庫，藥品陰涼庫空調制冷機組選型和安裝位置設計，藥品陰涼庫制冷系統優化，打造藥品冷鏈設備服務品牌.

您好！  當您蒞臨我們公司網站的時候，我們已有了一個為共同目標互相交流、共謀發展的良好開端。在此，首工科技全體員工向長期以來所有關心、支持我們的新老客戶及各界人士表示衷心感謝! 北京首工科技開發有限公司是中關村國家自主創新示范區的多元化科技企業，企業總部位于北京大興“政商產”核心區，依托大興生物醫藥基地、亦莊開發區兩大生物醫藥產業園，公司致力于醫藥冷鏈技術開發并提供優質可靠、快速周到專業服務。擁有多名熟悉藥品GMP、GSP冷鏈技術要求的專家顧問，承蒙廣大客戶的信賴和社會各界人士支持，公司一直保持了快速的發展和較好的成長性，通過技術合作與佳奇電子共同開發溫濕度監測系統，負責提供溫濕度監測系統的技術開發要求及質量監督，以佳奇電子生產線及雄厚的技術開發團隊為依托，共同完成溫濕度監測系統的開發。佳奇電子從為青島海爾提供溫濕度配套設備做起，歷經15年發展，現已發展為國內很好的醫藥冷鏈設備專業生產商。

北京工科技開發有限公司旗下的同城制冷團隊本著科學，創新，嚴謹的態度設計符合新版GSP認證標準的醫藥陰涼庫，醫藥陰涼庫空調制冷機組選型和安裝位置設計，醫藥陰涼庫制冷系統優化，打造藥品冷鏈設備服務品牌.

隨著我國醫藥流通規模的不斷擴張，作為藥品供給鏈的醫藥冷鏈儲運備受關注。為進一步規范醫藥冷鏈市場，食藥監總局于2016年7月13日公布了新版《藥品經營質量管理規范》總局2016年第28號(簡稱GSP)，并于7月20日起正式施行。

修訂后的GSP對藥品購銷渠道、倉儲溫濕度控制、票據管理、冷鏈管理和藥品運輸等方面都提出了更高的要求。根據食藥監局的初步預估，新版GSP實施后，所有醫藥批發經營企業均需要對原有藥品庫房進行溫濕度自動監測系統的升級改造。

大型藥品陰涼庫房設計

醫藥陰涼庫的溫度一般設置在16℃-19℃之間，為藥品儲存，和大型醫藥公司配送所用。

藥品陰涼庫制冷系統造價預算：

≥1000平方藥品陰涼庫制冷機組報價：每平方米造價240~300元起，可選中央空調或工業制冷機組；

≥2000平方藥品陰涼庫制冷機組報價：每平方米造價220~280元起，可選中央空調或工業制冷機組；≥3000平方藥品陰涼庫制冷機組報價：每平方米造價200~260元起，可選中央空調或工業制冷機組；≥5000平方藥品陰涼庫制冷機組報價：每平方米造價180~240元起，可選中央空調或工業制冷機組；

藥品陰涼庫保溫系統造價預算：

≥1000平方藥品陰涼庫保溫系統價格：每平方米造價280~360元起，可選50mm厚聚氨酯或巖棉保溫板；

≥2000平方藥品陰涼庫保溫系統價格：每平方米造價240~320元起，可選50mm厚聚氨酯或巖棉保溫板；

≥3000平方藥品陰涼庫保溫系統價格：每平方米造價210~290元起，可選50mm厚聚氨酯或巖棉保溫板；

≥5000平方藥品陰涼庫保溫系統價格：每平方米造價180~260元起，可選50mm厚聚氨酯或巖棉保溫板；

新版 GSP藥品陰涼庫設計方案

北京GSP醫藥陰涼庫公司

項目名稱：新版 GSP藥品陰涼庫項目

設計標準：《藥品經營質量管理規范》

新版GSP 的5個附錄：

附錄1《冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》

附錄3，《溫濕度自動監測》

附錄5，《驗證管理》

《藥典》（2015年版）

《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》 食藥監藥化監〔2014〕20號

《通風與空調工程施工質量驗收規范》GB50243

GSP藥品陰涼庫設計公司

……完整藥品陰涼庫設計方案請咨詢北京GSP：，

藥品陰涼庫造價

二，新版GSP藥品陰涼庫的驗收要求：

（一），根據新版《藥品經營質量管理規范》規定，企業應配置與經營規模和經營范圍相適應、符合藥品儲存要求的庫房：

藥品庫房應配有調控溫濕度及室內外空氣交換的設備；自動監測、記錄庫房溫濕度的設備；

行業新聞：藥監局領導正在對某企業進行檢查視察（資料來源：網絡新聞）

涼庫要配冷庫制冷機組嗎

小型陰涼庫宜采用多臺柜式空調機組合使用；

中型陰涼庫宜采用模塊化變頻多聯中央空調機組加風機或風管組合使用。

大型陰涼庫宜采用工業螺桿制冷機組與長射程冷風機組合，螺桿制冷機組比活塞式機組更節能，采用PLC自動控制系統，分為 0-50-75-(25%為啟動)多級能量轉換控制，能根據制冷負荷大小自動調節機組運轉功率，有效降低能耗，工業機組具有運轉穩定、可靠的特點，后期維護費用比風管式中央空調冷水機組低數倍，庫內冷風機有效送風距離遠可達30米，相對于送風距離短的空調風機，可大大減少風機設備數量，投資建造成本及運行維護費用均低于普通空調機組。

藥品庫房溫濕度自動監測系統簡述:

該系統嚴格按照《藥品經營質量管理規范》（新版GSP）及附錄中對溫濕度監測記錄的要求進行設計。

溫濕度自動監測系統由符合新版GSP要求的藥品庫房溫濕度記錄儀、測點終端、管理主機、數據備份存儲器、不間斷電源以及與溫濕度監測系統軟件組成，具有溫濕度自動監測記錄、短信報警、斷電報警、UPS不間斷電源、數據備份、數據自動上傳等功能，滿足藥監局在線監管要求，溫濕度監測系統與制冷系統分開設置，運行，符合新版GSP的全部驗收要求。

溫濕度監測系統各測點終端能夠對周邊環境溫濕度進行數據的實時采集、傳送和報警；管理主機能夠對各測點終端監測的數據進行收集、處理和記錄并按日存儲備份，具備發生異常情況時的報警管理功能。系統自動生成溫濕度監測記錄，內容包括各監測通道溫度值、濕度值、日期、時間、測點位置、庫區或運輸工具類別；系統對實時監測數據、歷史數據以加密文件格式、Excel表格和曲線圖等形式進行存儲、顯示、打印與導出；預留數據遠程自動上傳接口，滿足藥監局在線監管要求。

溫濕度自動記錄： 數據更新間隔：1分鐘/次，定時記錄：30分鐘/次，報警時自動轉為2分鐘/次

溫濕度報警功能：溫濕度臨界超限報警 + 斷電報警

溫濕度報警方式：本地聲光報警 + 計算機系統聲音報警 +短信遠程報警 + 報警

新版GSP藥品陰涼庫設計圖紙

文章錄入：北京工020

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