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D級 GMP中藥車間設計施工

江西全立森潔凈技術有限公司
會員指數: 企業認證:

價格:電議

所在地:江西 南昌市

型號:D級

更新時間:2023-10-27

瀏覽次數:2826

公司地址:江西省南昌市東湖區

何工(先生)  

產品簡介

采用生粉藥直接入藥的藥品,藥材,粉碎,過篩,混合的生產區域應至少為參照潔凈區管理區域。GMP中藥車間設計施工

公司簡介

江西全立森凈化工程有限公司是一家集潔凈室、無塵車間規劃設計、預算、施工、維護及保養于一體的專業化潔凈工程公司。公司從事潔凈室行業多年,從業人員均有十年行業經驗,長期服務于電子、醫藥、食品、醫療等領域,有著創新的設計、合理的報價,還有一批的專業化的施工隊伍,確保施工綠色環保,安全文明。

公司本著嚴格掌握新規范,追求并且予以創新的設計理念,憑借超前的設計構思、合理的預算報價、精良的施工工藝,優質的全程服務,真誠的為每一位客戶,量身定制全新、經濟、節能的生產和工作環境。 自公司成立以來,全體員工一直秉承以質量求生存,以信譽求發展的經營理念,始終堅持以客戶的需求和滿意為核心,以誠信為宗旨,不斷的提供優質、經濟、節能、高可靠性的潔凈系統為客戶提供大的價值回報,從而使公司不斷發展壯大 。


●Ⅰ~Ⅳ級SC食品工業潔凈建筑設計、建造;


●Ⅰ~Ⅳ級醫院潔凈手術室、ICU、、供應室設計、安裝及維護保養;


ADGMP醫藥工業潔凈廠房設計、建造及維護保養;


10萬級~100級電子無塵車間、醫療器械及消毒用品無菌車間、設計施工;


P1P3級生物安全實驗室及其他行業通風凈化系統設計、建造及維護保養;


展開

產品說明

 GMP中藥車間設計施工

中藥潔凈廠房要求:

采用生粉藥直接入藥的藥品,藥材,粉碎,過篩,混合的生產區域應至少為參照潔凈區管理區域。

中藥提取、濃縮、收膏工序宜采用密閉系統進行操作,并在線進行清潔,以防止污染和交叉污染。采用密閉系統生產的,其操作環境可在非潔凈區;采用敞口方式生產的,其操作環境應當與其制劑配制操作區的潔凈度級別相適應。

提取收膏,浸膏的配料、粉碎、過篩、混合等操作,其潔凈度級別應當與其制劑配制操作區的潔凈度級別一致。中藥飲片經粉碎、過篩、混合后直接入藥的,上述操作的廠房應當能夠密閉,有良好的通風、除塵等設施,人員、物料進出及生產操作應當參照潔凈區管理。

中藥注射劑濃配前的精制工序應當至少在D級潔凈區內完成。

非創傷面外用中藥制劑及其它特殊的中藥制劑可在非潔凈廠房內生產,但必須進行有效的控制與管理。

中藥標本室應當與生產區分開。
 GMP中藥車間設計施工

中藥藥品生產環境中參照潔凈區管理區域應符合下列規定

1. 應采取通風措施或空氣調節系統;

2. 送入生產區域的空氣應經過粗效,中效,或高中效兩級過濾器處理;

3. 室內應保持正壓,與普通區域之間的壓差不宜小于5PA

4. 生產過程中有粉塵產生的房間應設置除塵系統;

5. 生產過程中有異味或有有害物產生的房間應設置排風系統;

6. 送風末端宜采用散流器風口或雙層百葉風口

潔凈區的空氣凈化處理應采用初效,中效,高效三級過濾

凈化空調系統應合理利用回風

下列房間與相鄰潔凈房間應保持相對負壓

1. 有粉塵產生的房間;

2. 有熱濕氣體和異味產生的房間;

3. 使用有機溶媒的房間;

4. 工藝有特殊要求的房間

  GMP中藥車間設計施工



本頁產品地址:http://www.lgsztm.com/sell/show-6935799.html
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