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價格：電議
所在地：江蘇 南京市
型號：
更新時間：2023-01-29
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公司地址：南京市沿江工業區中山科技園博富路9號
曹經理(先生) 銷售經理
基蛋生物科技股份有限公司成立于2002年3月，以"追求卓越、傳遞健康"為企業理念，是國內體外診斷，特別是POCT領域的主要供應商，致力于專業醫療器械和診斷試劑的研發、生產和銷售。公司經歷十多年的努力研發，突破體外診斷行業全自動、高通量、多指標快速聯合檢測、小型化、低成本等多個技術瓶頸，產品主要覆蓋心血管疾病、腎損傷、傳染病等重大疾病領域，廣泛應用于各級醫院、社區門診、衛生院、實驗室等。
近幾年來公司發展迅速，構建了完善的營銷網絡體系；積極開拓市場，產品成功銷往歐洲、美洲、亞洲和非洲的多個國家。公司營業收入飛速增長，在省內同類企業中產值、銷售和利稅排名均位于前列。
公司先后榮獲“國家火炬計劃重點高新技術企業”、“工信部兩化融合管理體系貫標試點企業”、“江蘇省管理創新企業”、“江蘇省重點企業研發機構”等榮譽稱號。積極承擔了國家重點研發計劃“重大慢性非傳染性疾病防控研究”重點專項、“江蘇省科技成果轉化專項資金項目”、“南京市高端人才團隊計劃”等多項省市級項目。目前，基蛋生物在國內心臟標志物市場占有率處于地位，2013年被評定為全國體外診斷行業生產單位，2015年被評定為江蘇省醫療器械生產企業誠信單位，2016年成為南京醫療器械管理協會副會長單位、南京市IVD協會會長單位，南京體外診斷試劑分會會長單位，行業地位顯著；總經理蘇恩本憑借其在行業內的影響，被任聘為中國醫學裝備協會現場快速檢測（POCT）裝備技術專業委員會副主任委員、全國衛生產業企業管理協會醫學檢驗專家委員會常務委員、中國醫學裝備協會檢驗醫學分會“智慧醫療+POCT”學組副組長、全國生化檢測標準化技術委員會委員，并榮獲全國體外診斷行業生產個人、江蘇省科技創業民營企業家、江蘇省產業教授、南京市勞動模范等榮譽稱號。
未來，基蛋生物將繼續以科技進步為動力，以高新技術為依托，以人才為先導，矢志成為具有競爭力的生物科技企業，努力為人類健康事業譜寫出新的篇章。
【產品名稱】
通用名稱：心肌肌鈣蛋白I檢測卡（膠體金法）
英文名稱：Cardiac Tropo
【包裝規格】
10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
【預期用途】
本產品供膠體金層析法半定量檢測人血清、血漿或全血中心肌肌鈣蛋白I(cTnl)的含量。本心肌肌鈣蛋白I檢測卡為定性測定，能快速檢測臨床樣本(全血/血清/血漿]中的CTnl水平。
【cTnI定義】
臨床研究表明，在急性心肌梗死或缺血性損傷后的4-6小時呢，cTnI會釋放到血流中。由于cTnI的心肌特異性高，其已成為診斷和評估疑似AMI患者的金標準。
【臨床意義】
1.AMI的梗死面積判斷和危險分層
2.AMI治療效果評估
3.不穩定型心絞痛的輔助診斷
4.急性心肌炎的輔助診斷
5. ACS預后評估和風險分
【產品特點】
1. 操作簡單
2. 檢測快速
3. 結果穩定
4. 無需額外設備
5. 僅需室溫儲存
【檢驗方法】
用移液器吸取定量樣本，或用產品自帶小吸管吸取3~4滴，垂直滴加在加樣處。
請等待紫紅色條帶出現，測試結果應在10~20分鐘讀取，20分鐘后讀取的結果無效。
（詳細檢驗方法請咨詢客戶經理）
【結果判讀】
【儲存條件及有效期】
產品在4-30“C避光干燥密封存放，有效期為12個月。
開包裝后有效期:打開包裝后1小時內使用。
【醫療器械生產許可證編號】蘇食藥監械生產許20050035號
【醫療器械注冊證編號】蘇械注準20192400414
單位名稱： 基蛋生物科技股份有限公司
聯 系 人： 曹經理
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聯系地址： 南京市沿江工業區中山科技園博富路9號
聯系ＱＱ： 1489740803
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