Kaye Validator溫度驗證系統是一個更高級的驗證系統設計，滿足工業和行業（FDA /GAMP）的溫度驗證需求。操作控制臺可直接作為操作界面，也可通過無線連接，可以建立無線連接，利用任意一種可用的無線連接基礎設施，像內部的Wi-Fi 接入點或簡單的建立一個智能的熱點。該特性簡化了你的日常工作。當 Validator 的連接線接在滅菌柜的另一端時，你可以在操作控制臺界面無線的訪問實時數據。
Kaye Validator溫度驗證系統介紹
Kaye Validator AVS 系統由 Validator AVS主機和驗證操作控制臺組成。操作控制臺可直接連接到Validator AVS，并可作為 Validator AVS 的操作界面，也可通過無線和Validator AVS連接，Kaye Validator AVS 系統可以建立無線連接，利用任意一種可用的 Wi-Fi 基礎設施，像內部的Wi-Fi 接入點或簡單的建立一個智能的熱點。該特性簡化了你的日常工作。
當 Validator 的連接線接在滅菌柜的另一端時，你可以在操作控制臺界面無線的訪問實時數據。當 Kaye Validator AVS處于一個沒有入口的潔凈室時，你可以開啟或停止驗證并讀取實時數據。可選的輸入容量 (1 to 4 SIMs) 最多可達48個輸入。
更高級的驗證技術
Kaye Validator溫度驗證系統是一個更高級的驗證系統設計，滿足工業和行業（FDA /GAMP）的溫度驗證需求。
Validator AVS 結合精確的傳感器測量、自動化探頭校準、直觀的用戶界面風格和更多的報告來簡化完成驗證過程。
· 穩健的設計—雙把柄
· IPL55 等級, 耐化學物質的 ABS 主體
· 改進的用戶界面，專用的驗證操作控制臺
· 與 Kaye 驗證操作控制臺簡單的對接式插口
· 備用電池可現場更換電池包 (3 hours)
靈活的冗余理念保證數據安全性
· 可單獨操作 Validator AVS –不需要連接操作控制
· Validator AVS 內部存儲
· 附加獨立的存儲卡作為數據冗余
· 數據傳輸到驗證操作控制臺
· 強制加載驗證和審計數據到 USB
· 備份和恢復 – 操作控制臺數據可與服務器和其他操作控制臺同步
硬件連接
Kaye Validator AVS 自完成以來，增強了對于IRTD 和校準溫浴的連接。Validator AVS 兼容所有現有的 IRTD 和 Kaye 的溫浴用于自動校準。雙繼電器輸出可用于激活驗證事件探頭輸入
· 最多4個 SIMs 48個通道輸入
· 掃描速率為每秒36個通道 / 48個通道每2秒鐘
· SIMs 可以連接TCs, 4-20mA, 0-10V 和 RTDs
· 改進的探頭連通性 (應急的&鎖連接器)
· 可連接廣泛的熱電偶類型
(T, T premium, J, K, E, B, R, N, S)
Kaye 驗證操作控制臺
顯示
10.4“ 電容式雙重觸摸 Gorilla 玻璃
系統儲存
mSATA 固態硬盤 (SSD)
資產數據管理
Kaye Validator AVS 包含一個直觀的資產數據管理理念(專利申請中)，允許你更快更有效的存儲和訪問你的數據。
每個人在進行試驗時，無論是滅菌柜或凍干機等等，可以設置并定義一個資產。所有與該資產相關的文件和數據，如設定的程序、校準數據、或驗證數據文件，是有序的并存取在一個單獨的界面周圍作為基本的資產數據。 該資產甚至可以上傳其他文件，像是標準操作規程或證書，并將其資產化。資產可以分類，并按類型、位置、生產商等排序，便于訪問。
報告
· AVS 擺放圖
· 程序設定報告
致死率曲線報告
· 前校準報告
· 曲線報告
· 詳細報告：
- 統計學
- 致死率
- 飽和度
- MKT
· 總結報告
· 后校準檢查報告
驗證報告
· Super Impose Report
· 審計報告
電子簽名
Kaye Validator AVS 是特別設計為確保 FDA 21 CFR Part 11合規性。所有的記錄數據，包括校準補償、設定程序參數和管理任務是被保存在安全的、加密的、防止篡改的電子記錄格式，只能通過系統軟件進入。除預先配置的權限級別之外，還可以更明確的對每個用戶設定權限。數據同步到一個共享的文件夾中，可以對配置和數據文件互換到另一臺 Kaye 操作控制臺上，像是你的資產、設定的程序和驗證文件。也允許同步到用戶數據庫中，而且會將這些操作控
臺上的審計追蹤合并，能夠排序、搜索和打印部門的審計追蹤，例如，在指定時間內列表中所有的通過同步的 Kaye 驗證操作控制臺登錄失敗提示。每個操作控制臺有一個唯一的，但是可定制的設備識別 ID。
應用
· 蒸汽滅菌柜 (Autoclaves)
· 干熱滅菌
· 蒸汽管道 (SIP)
· 水浴滅菌柜
· 培養箱
· 穩定性試驗箱
· 冰箱
· 凍干機
· 壓力容器
優點總結：
1.通道多，最多48通道
2.數據安全等級高，總計四級數據冗余
3.報告功能強大，可添加客戶LOGO, 三次驗證數據疊加分析，可電子簽名
4.操作控制臺含前后攝像頭，裝載拍照方便，新增裝載圖報告
5.系統不確定性低，0.078°C，符合制藥行業任何高要求工藝
6.供符合FDA 21 CFR Part 11文件
7.主機和干井及IRTD通訊，實現全自動校準，無人工干預
8.可測溫度/濕度/CO2…….
9.可驗證溫度范圍寬： -196 - 400°C
10.國內服務能力強大，有專業服務工程師及校準實驗室，維修校準周期短
11.國內年度免費培訓
12.KAYE客戶群數量遙遙領先
13.行業內口碑好
14.國內藥企過FDA/歐盟/WHO首選
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