苯二氮卓（BZO）金標快速檢測試劑條生產廠家上海凱創生物

  上海凱創生物技術有限公司位于上海浦東新區張江開發區醫學園區和浦東新區下沙鎮兩個生產工廠，成立于2001年1月，是上海市高新技術企業，是衛生產業管理協會醫學檢驗產業分會的副理事長單位，上海市示范企業，專業從事體外快速診斷試劑即時檢測的研發、生產、銷售和服務。

  苯二氮卓類藥物是使用廣泛的抗焦慮藥物，臨床上廣泛作為抗焦慮藥、催眠藥、肌肉松弛藥和抗驚厥藥使用。口服和注射都可以表現出苯二氮卓類藥物的藥理學活性，苯二氮卓藥物及其代謝產物通過尿液排泄。使用苯二氮卓后會使人產生睡意，產生象酒精和別的中樞中樞神經系統抑制劑一樣的功效。如果長期高劑量的服用后會發展成生理和心理上的依賴。

檢測原理
  本品用苯二氮卓-牛血清白蛋白包被作為檢測線，用羊抗鼠IgG包被作為質控線，用膠體金標記苯二氮卓單克隆抗體，采用競爭抑制法定性檢測尿液樣本中的苯二氮卓。
  在試紙條檢測線（T線）包被了苯二氮卓-牛血清白蛋白，在試紙條的另一端固定有苯二氮卓單克隆抗體-膠體金紙片。當尿液從加樣孔加入，如尿液中無苯二氮卓，苯二氮卓單克隆抗體-膠體金將隨同樣品溶液在膜上運行至檢測線（T線），與苯二氮卓-牛血清白蛋白結合而呈現出一肉眼可見的線條，為陰性結果。如果尿液中含有苯二氮卓，它們將和苯二氮卓-牛血清白蛋白競爭有限的苯二氮卓抗體結合位點，當苯二氮卓濃度達到一定量時，它將占據所有的抗體結合位置，因而阻止了苯二氮卓-牛血清白蛋白與苯二氮卓單克隆抗體-膠體金的結合，這樣，檢測線（T線）位置無線條出現，為陽性結果。
  在試紙條上的質控線（C線）包被有羊抗鼠IgG，檢測時總能出現色帶，以指示試劑盒反應系統工作是否正常。質控線的出現與苯二氮卓或其代謝物的存在無關。質控區（C）色帶的出現表明：①樣品加入量充足 ②樣品在試紙條上運行正常。

包裝組成
  苯二氮卓快速試劑卡：內含一條包被有抗苯二氮卓單克隆抗體、羊抗鼠IgG、和苯二氮卓-BSA的試紙條。單人份鋁箔袋包裝。
批準文號：國械注準20153402317

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