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當今的儀器校準實驗室都面臨著根據一個或多個質量標準進行認可或登記的問題,而所有的這些標準均要求建立測量保證方案。所謂測量保證方案,通常是指一種根據或標準對測量總不確定度(隨機誤差和系統誤差)進行定量分析并確保總不確定度足夠小以滿足用戶需要的測量過程的質量保證方案。更具體地說,測量保證是寬質量控制原理在測量和校準中的應用。本文將著重介紹測量保證方案的重要組成部分之一——統計過程控制(SPC)。
CNAS -CL31 : 2011《內部校準要求》規定“實驗室應尋求和參加適當的能力驗證活動以對其實施的內部校準活動進行質量監控 ,當可能時,這些能力驗證活動應符合CNAS -RL02《能力驗證規則》的相關要求。”對于比較常用的通用計量器具,CNAS 定期或不定期地組織能力驗證計劃,因此, 實驗室可經常登錄 CNAS 網站查詢與本實驗室內部校準項目一致的能力驗證計劃, 并根據自己的實際情況選擇參加 。
1、儀器設備是指計量保證器具、列入強制檢定的工作計量器具、對產品質量有重大影響的器具等。對 A類器具應制訂嚴格的管理辦法和周檢計劃,檢定時要嚴格執行檢定規程,校準時也要明確周期。3、儀器設備是指規定進行一次性檢定和暫無要求的儀器設備等。對此類儀器設備可在入庫驗收檢定后投入使用,使用過程可進功能檢查。尤其是附在設備上的儀表。儀器檢定,儀器校準,儀器校正儀器校準基本要求,儀器校準應滿足的基本要求如下:1、儀器校準環境條件 儀器校準如在檢定(校準)室進行,則環境條件應滿足實驗室要求的溫度、濕度等規定。校準如在現場進行,則環境條件以能滿足儀表現場使用的條件為準。2、儀器 作為校準用的標準儀器其誤差限應是被校表誤差限的1/3~1/10。3、人員校準雖不同于檢定,但進行校準的人員也應經有效的考核,并取得相應的合格證書,只有持證人員方可出具校準證書和校準報告,也只有這種證書和報告才認為是有效的。
實驗室應在簽訂購置合同后, 按照生產廠家提供的儀器設備安裝使用條件, 組織人員準備好相應的環境設施和安裝條件, 必要時需對實驗室進行改造以滿足設備安裝要求。該項工作應在合同簽訂后即開始準備, 以便儀器送達后可及時安裝調試并投入使用。儀器設備的安裝要求, 主要有實驗室空間要求:實驗室面積和布局;光照的要求:大型分析儀器盡可能選擇陰面的房間, 避免陽光直射;試驗臺的要求:尺寸大小、材質、形狀、承重等;水電要求:循環水、電源、功率、電壓、接地等;用氣的要求:氣源、氣路、氣瓶間、氣瓶安全, 甚至通風防爆設施等;通風要求:通風設施、安裝位置、通風量等;潔凈度要求:需控制的污染物, 潔凈度級別等;溫濕度要求:正常工作的溫濕度范圍和波動;振動要求:防震、遠離振動源等。待所有條件準備就緒后等待儀器就位。
驗收方案是驗收的依據。實驗室在購置儀器設備調研之初, 就應開始考慮驗收內容和指標, 應了解有關該分析儀器設備的標準、計量檢定規程等, 并結合預期使用的性能要求以及今后業務發展的需求等制定驗收方案, 重點需要考慮的計量性能有:儀器功能、測量范圍、示值誤差、分辨力、靈敏度、檢出限、度、穩定性、度、響應時間 (主要針對在線監測儀器) 等。驗收方案可由設備管理部門、使用部門共同制定, 必要時與供方協商確定。驗收方案主要包括驗收內容和指標、驗收方法、使用的測量標準或標準物質。驗收指標可以根據相應儀器的計量檢定規程或校準規范, 以及生產廠家提供或承諾的技術指標確定。由于計量檢定規程或規范適用于新儀器、使用中和維修后的儀器的檢定和校準, 以及儀器的整體技術發展水平, 計量檢定規程為儀器計量性能的低要求, 實驗室需結合自身今后發展的需求, 適當提高其技術指標要求。驗收方法和所用標準物質也可參考相應的檢定規程或校準規范中的規定。因基體標準物質與實驗室待測樣品基體類似, 且具有標準值, 也可使用基體標準物質, 檢查分析儀器設備的“抗干擾能力”。
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儀器設備在日常使用中, 由于外部、內部各種因素影響, 如零配件的正常磨損、部件的老化、樣品的沾污等, 都會使分析儀器設備的性能發生改變。為保證其正常運行, 延長使用壽命, 要認真做好儀器設備的維護保養工作。實驗室應針對不同類型儀器設備, 制定維護保養管理規定, 編制作業指導書, 規定日常維護和定期維護的內容、職責和程序等, 確保儀器設備的正常運行。分析儀器設備的維護保養可由管理部門, 也可由使用部門進行。儀器設備的維護保養根據其工作量的大小和難易程度可分為以下三種類別。上海儀器檢定計量,器具校準,量具檢測。
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