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介紹使用生物指示劑意義及生物指示劑培養器的應用
發布時間：2014-01-11瀏覽次數：1062返回列表
生物指示劑是一類特殊的活微生物制品，可用于確認滅菌設備的性能，滅菌程序的驗證，生產過程滅菌效果的監控等。生物指示劑培養器是生物指示劑專用配套設備，體積小，重量輕適用于壓力蒸汽滅菌器生物指示劑、環氧乙烷滅菌生物指示劑等各種生物指示劑滅菌效果的檢測培養。
生物指示劑對任何滅菌設備性能，滅菌工藝效果的驗證，可通過得到的物理參數如熱分布與熱穿透數據, 來估測一個滅菌程序對微生物的致死性。但物理參數并不能直觀反映微生物的殺滅程度。生物指示劑就是為了保證整個滅菌過程達到SAL 水平而應用的,它能綜合反映影響滅菌效果的各種因素。
生物指示劑具備無菌檢查是無菌產品質量控制的一個重要指標。但無菌檢查是抽樣檢查，而微生物污染屬非均勻污染，由于抽樣的概率問題，生產過程中產品滅菌效果不符合要求往往難以用無菌檢查結果反映出來，除非是較嚴重污染的情況。因此，無菌產品的無菌保證不能依據終產品的無菌檢查結果，而需要通過生物指示劑的挑戰試驗來監控。
